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我司盐酸甲氧那明原料药获批上市

2024-04-28 0

2024年4月28日,K8凯发制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准我司盐酸甲氧那明原料药(登记号:Y20220000828)上市申请。该品种在成功通过技术审评及GMP符合性检查后,由国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)平台公示状态已由“I”转“A”,标志着该原料药已符合国家药品标准,正式具备在国内市场销售的资质。此次获批将进一步丰富我司产品线,提升市场竞争力。