近日,我司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,标志着公司生产的盐酸纳洛酮注射液(规格:1ml:0.4mg、1ml:1mg、2ml:2mg)正式通过仿制药质量和疗效一致性评价,并被纳入国家化学药品目录集。
盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,临床主要用于阿片类药物过量、急性阿片类药物中毒的诊断与治疗,同时也广泛用于促苏醒及抗休克等急救场景,是医疗机构常备的急救药品之一。
本次三规格产品全系通过一致性评价,不仅证明了我司在该产品上与原研药质量、疗效的一致性,也进一步提升了产品的临床可及性与市场竞争力。截至目前,公司已在急抢救类药品领域形成多个品种通过一致性评价的产品集群。
未来,我司将继续秉承“质量至上、健康优先”的理念,持续推进仿制药一致性评价工作,为临床提供更多优质、可及的用药选择。